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Chemistry Pharmaceutical Sciences Food Science Specialist, Expert Bavaria Company
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wir suchen einen:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wir sind die Protina, ein unabhängiges und mittelständisches Familienunternehmen in dritter Generation. Wir stehen seit über 100 Jahren für hochwertige organische Mineralstoffverbindungen und Gesundheitsprodukte. Die Verbindung von Tradition, Qualität, Wissenschaft und Moderne wird bei uns gelebt. Am Firmensitz und Produktionsstandort Ismaning bei München wird geforscht und entwickelt. Unsere Brands Magnesium Diasporal® und Basica® haben Marktführerschaft und die Produkte „Made in Germany“ werden in die ganze Welt vertrieben.
In unserem Pharmaunternehmen setzen wir auf engagierte, teamorientierte und kompetente Mitarbeiter, den Standort Deutschland und eine kundenorientierte Innovationsstrategie.
- Regulatorische Betreuung der Gesundheitsprodukte von Protina in Deutschland und im internationalen Umfeld (Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika)
- Prüfung von produktbezogenen Texten auf Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben
- Beobachtung und Kommunikation von aktuellen regulatorischen Entwicklungen
- Erstellung und Pflege von Produktdokumentationen für Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika
- Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers für Arzneimittel (Schwerpunkt Qualität)
- Betreuung des Dokumentenmanagements
- Unterstützung bei nationalen und europäischen Zulassungsverfahren (MRP, DCP) inklusive Life-Cycle-Management der bestehenden Zulassungen
- Korrespondenz in englischer Sprache mit Behörden und Geschäftspartnern
- Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium – z.B. Pharmazie, Lebensmittelchemie, Ernährungswissenschaft – oder einschlägige Erfahrung
- Idealerweise Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich Produktwerbung mit Gesundheitsbezug
- Vorteilhalft sind Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung
- Freude an der Beschäftigung mit regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke
- Teamorientierte und sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Einen sicheren Arbeitsplatz in angenehmer, kollegialer Atmosphäre
- Ein leistungsgerechtes Gehalt und attraktive Sonderzahlungen nach dem Chemie-Tarifvertrag
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Homeoffice
- Eine betriebliche Altersversorgung
- Eine Kantine mit einem abwechslungsreichen Angebot an täglich frischen Speisen
- Die Möglichkeit zur Nutzung eines JobRads
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe von Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen.